Регистрация лекарств, медизделий, БАД, косметики, дезсредств, фармаконадзор и разработка ЛС в Узбекистане
Профессиональная поддержка при разработке (воспроизводстве), регистрации и постмаркетинговой деятельности. Полное сопровождение.
Рынок медицинской продукции Узбекистана
Объем рынка
Регистраций 2026
Рост рынка
Наши услуги
Регистрация лекарств
Полный цикл: досье, экспертиза, получение РУ.
- Подготовка досье
- Экспертиза качества
- Получение РУ
Медицинские изделия
Классификация, испытания, регистрационное удостоверение.
- Классификация по риску
- Технические испытания
- Регистрационное удостоверение
Фармаконадзор
Аудит, уполномоченное лицо, отчетность 24/7.
- Мониторинг безопасности
- Локальное контактное лицо
- Отчетность в МЗ
Фармацевтическая разработка
Воспроизводство, трансфер технологий, MoA.
- Управление R&D
- Регистрационное досье
- Трансфер технологий
Юридическая поддержка
Легализация, апостиль, судебное представительство.
- Аудит документации
- Договорная работа
- Представительство в судах
Клинические испытания
Этическая экспертиза, набор пациентов, мониторинг.
- Полный цикл КИ
- Отчетность
- Мониторинг
База регуляторных требований
| Мероприятия | Госпошлина (БРВ) | Срок | Стоимость услуги |
|---|---|---|---|
| Проведение первичной экспертизы | 19 БРВ | 13 раб.дней | $1 000 (50%) |
| Специализированная экспертиза | 276 БРВ | 45 раб.дней | - |
| Принятие решения | - | 2 дня | $1 000 (50%) |
| Мероприятия | Госпошлина (БРВ) | Срок | Стоимость услуги |
|---|---|---|---|
| Первичная экспертиза | 20 БРВ | 30 дней | $1 500 (50%) |
| Экспертиза + лабораторные | 276 БРВ | 165 дней | - |
| Принятие решения | - | 15 дней | $1 500 (50%) |
| Мероприятия | Госпошлина (БРВ) | Срок | Стоимость услуги |
|---|---|---|---|
| Первичная экспертиза | 20 БРВ | 30 дней | $1 000 (50%) |
| Специализированная экспертиза | 122 БРВ | 90 дней | - |
| Принятие решения | - | 15 дней | $1 000 (50%) |
| Мероприятия | Госпошлина (БРВ) | Срок | Стоимость услуги |
|---|---|---|---|
| Первичная экспертиза | 20 БРВ | 30 дней | $1 500 (50%) |
| Экспертиза + испытания | 146 БРВ | 165 дней | - |
| Принятие решения | - | 2 дня | $1 500 (50%) |
Калькулятор стоимости регистрации
Процесс регистрации с UDI-трекингом
00000000000
Экспертиза 100%
хх.хх.2026
000000000
Успешные проекты
Лекарственные препараты иностранного производства
Регистрация лекарственных препаратов производства ОАО "Белмедпрепараты" Республика Беларусь
Результат: Регистрационные удостоверения на все заявленные препараты
Локальное лицо по фармаконадзору
Предоставление контактных данных в качестве локального лица, ответственного за фармаконадзор, телефонная линия 24/7
Результат: непрерывный мониторинг и еженедельные отчёты
Образовательные материалы
ПКМ №738 от 24.11.2025 г
Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств и Положения о порядке государственной регистрации медицинских изделий